TARGET质量验厂的难点有哪些？
2017-05-03
Target 决定从2013年春天起，对工厂验厂FCCA验厂涉及PTP控制模块中出现的四个自动不通过问题（Auto Fail），如果工厂没有达到在VFE参考资料里面相关的要求，不管分数多高，验厂都将会失败，并且会体现在CAP里。四个问题点是：
1、 在生产控制模块中，工厂是否有标准操作程序文件明确规定了，因为生产的原材料、零部件、设计、生产程序等方面需要改变，从而影响到产品的安全性、合法性及质量要求时，工厂必须得到客户的通知，方能生产？（Target只是被通知，而Vendor须承认和负责变更）需重新制定文件
2、 生产质量控制计划（PTP）模块中，工厂的生产质量控制计划流程是否符合Target质量控制的最低要求？
3、 在生产质量控制计划（PTP）模块中，工厂是否有相关的记录来证实工厂在l常生产中非常有效地执行生产质量控制流程？
4、 在l正和预防措施这个模块中，工厂是否有内部纠错系统，分析不合格产品的产生原因和制定相应的解决方案，来确保产品符合安全、法律法规和产品质量要求？
此外，关于另一个将会出现在VFE和FE中的附加问题，这个问题是：工厂是否收到关于第三方实验室的不正当影响的培训？这个问题有助于我们验证Vendor培训他们的工厂什么是不正当影响？这个问题会加在FE的培训模块中。从问题本身关注的重点是关于第三方实验室，大家会收到关于这方面的更多的培训，这一条与PSQA行为道德紧密相连。要重申的一点是：这个问题不是自动不通过问题（Auto Fail），但是会影响FE的分数。
