Morrisons质量技术验厂需要审核哪些文件?
2020-01-29
Morrisons验厂审核过程中,审核员将会要求工厂提供以下相关文件资料:
1. 营业执照
2. 组织结构图
3. ISO9000 / 14000, SA8000, HACCP, BRC等认证证书(如有)
4. 工序流程图
5. 设备清单
6. 设备保养计划/记录
7. 质量方针
8. 质量目标
9. 质量手册
10. 危险和风险管理系统(包括危害和风险管理体系小组、产品信息关键参数、预期用途、工艺流程、关键控制点的选择、关键限值、检测系统和纠正措施计划、验证程序、记录、危害和风险管理体系的评审)
11. 管理评审程序/记录
12. 内审计划/记录
13. 员工的培训记录(包括工作技能、GMP及个人卫生等)
14. 产品,物料相关的拟销售地区的法律法规和强制性标准
15. 个人卫生标准
16. 合同评审记录
17. 原材料和产品的规范要求
18. 产品变更记录
19. 供应商/分包商控制程序和审核记录
20. 顾客抱怨处理程序
21. 计量/ 测试仪器台帐
22. 计量仪器校验证书/记录
23. 标准块的校验证书(如适用)
24. 内校员资质,内校程序和记录
25. 采购程序,采购合同
26. 检验规范(进料检验、过程检验、外发工序/产品以及成品检验)
27. 生产计划
28. 质量分析记录
29. 包装指示
30. 利器控制程序及利器丢失调查程序(如适用)
31. 利器日常收发/检查记录(如适用)
32. 断针控制程序/记录(如适用)
33. 玻璃、易碎品和坚硬的塑料及类似品的控制程序、登记清单和检查记录
34. 金属探测有效运作、日常监测、检测及校准的程序和记录
35. 不合格品控制程序
36. 纠正预防措施程序/记录
37. 文件控制程序
38. 定期设施检查程序
39. 定期(至少每月)卫生和装备建筑检查记录
40. 定期空气微生物监控记录
41. 化学品控制程序
42. 木制品控制程序和卫生条件检查记录
43. 设备清洁包括过程清洁和原地清洁体系
44. 废物处理控制程序(有资质的承包商处理危险废弃物的文件和记录)
45. 防虫害控制程序和相关的控制记录
46. 产品开线和换线控制程序
47. 产品包装材料和编码控制程序
48. 原材料、半成品和成品的相关检验程序和报告;生产进度报表;成品测试报告包括微生物、化学检测、水质测试、安全测试、寿命可靠性测试、功能测试等
49. 事故、产品撤回和召回控制程序和相关记录,年度演练记录