Concept 4验厂工厂品质审核文件
2018-03-03
C 4验厂工厂品质审核所需文件资料
一、 文件资料：
1、营业执照
2、组织架构图
3、质量手册
4、程序文件
5、质量体系认证证书
6、质量体系内审计划
7、质量体系内审记录
(1) 内审员资格证书
(2) 首末次会议记录
(3) 内审检查表
(4) 不符合项报告
(5) 内审报告
8、质量体系管理评审计划
9、质量体系管理评审记录
(1) 管理评审会议记录
(2) 管理评审报告
(3) 决议事件的跟进记录
10、主要生产设备清单
11、设备保养计划
12、设备保养记录
13、仪器清单
14、仪器校准计划
15、仪器校准记录
(1) 外校报告
(2) 内校人员资格证书
(3) 内校规程
(4) 内校报告
16、年度培训计划
17、培训记录
(1) 签到表
(2) 测试卷
18、品管人员岗前资质认定资料(培训及测试记录)
19、新产品设计开发资料
(1) 产品规格书
(2) BOM 表
(3) 安规认证证书
(4) 样品检测报告
(5) 试产记录
(6) 试产评估报告
(7) 作业指导书
(8) 产品检验标准
(9) FMEA 分析资料
(10) 产品质量控制计划
20、订单评审记录
21、供应商评估记录资格评定报告
22、现有供应商质量、交期、价格及服务定期评分表
23、原材料采购订单
24、原材料规格承诺书
25、进料检验作业指导书
26、进料检验标准
27、进料检验样板清单及定期评估记录
28、进料检验记录
29、不合格来料处理记录(含供应商纠正预防措施报告)
30、原材料保存周期规定
31、原材料过期重检记录
32、控制图表及超限处理记录
33、生产作业指导书
34、制程检验作业指导书
35、制程检验标准
36、制程检验记录
(1) 首件检验记录
(2) 巡检记录
(3) 抽检记录
37、制程不合格品的处理记录(含纠正预防措施报告)
38、制程检验不良统计报表(周报/月报，柏拉图)
39、停线管理规定及记录
40、成品检验作业指导书
41、成品检验标准
42、成品检验记录
43、不合格成品处理记录
(1) 返工、返修记录
(2) 重检记录
(3) 纠正预防措施报告
44、成品入库单
45、产品可靠性及环境测试计划及记录
46、数据分析程序
47、质量目标统计资料
48、客户沟通资料
49、客户投诉处理程序
50、客户投诉处理记录
二、质量体系现场评估
1、物料标识及按区域分类存放
2、利器管控
3、虫害控制
4、仓储管理
5、有毒有害化学品管理
6、现场访谈：主要是涉及到质量管理和执行的相关人 员(其主要问题都是根据文件资料的管理文件来进行， 主要是核实工厂是否按其质量管理体系目标和程序去做)
