Coles验厂品质审核清单
2018-03-02
工厂是否建立以下文件？
1.Coles品质验厂方针
(01)由最高管理层制定并批准颁发
2.品质手册
(02)是否通过ISO9001认证
(03)建立必要的程序文件
(04)经过相关部门审核并批准
(05)保存相关文件记录
3.管理评审程序
(06)定期召开管理评审会议
(07)由最高管理层召集管理人员召开
(08)保存相关会议记录
4.文件管控程序
(09)规定文件记录保存时间不少于5年
(10)为所有文件设定可追溯的文件编号
(11)文件版本号更新记录
5.原料供应商和外发商审核管理程序
(12)合格及备用原料供应商和外发商清单
(13)风险评估
(14)审核记录
6.客户要求及标准
(15)产品、包装及测试要求
(16)法律法规
(17)安全及环保要求
7.环境管理
(18)是否通过ISO14001认证
(19)建立环境管理体系文件
(20)污染控制（废气、废水、废渣）
(21)噪音、供水、废料等
8.内部审核管理程序
(22)规定内审范围、频率、负责人
(23)包括现场、机器、清洁等
(24)针对不符合项的改善行动计划及其实施
(25)保存相关报告记录
9.产品设计和开发程序
(26)阐明团队负责人及其职责
(27)产品、包装和标签评估报告记录
(28)测试、更改、图纸、规格书等文件记录
(29)移交样管理记录
(30)客户确认、签样管理记录
10.样品管理控制程序
(31)样品清单及管理记录
(32)签样、参考样、首样、移交样、保留样的管理控制方法
11.物料安全数据表MSDS
(33)化学品、清洁剂、杀虫剂等
12.产品规格书
(34)原料、半成品、成品、成品包装
13.风险评估程序
(35)工厂厂址周围及产区平面图潜在风险评估
(36)仪器设备对产品的污染最小化评估及措施
(37)原料存放时间及交叉污染评估
(38)规定维持厂区及设备清洁，以降低对产品的污染
(39)规定定期的厂区设施（墙面、门、窗等）检查及维护
(40)规定化学品、不良品、废料的管制及处理方法
14.机器设备保养程序
(41)维护和保养计划
(42)维护和保养记录
(43)规定维护和保养期间，保证产线生产不受影响，产品不受污染
15.空气质量管理程序
(44)规定防范空气质量和气流对产品及生产造成的污染
(45)规定空气过滤及屏蔽设施（窗帘、门帘、吸尘器、过滤机等）的安装、使用及维护
16.员工手册/守则
(46)规定和限制员工的吸烟区、饮食区
(47)规定员工受限制区域及授权人员权限
(48)"规定防护服的使用、管理、清洗（若适用）"
(49)"规定一次性防护用具（手套、头套、鞋套等）的使用范围及回收管控方法（若适用）"
17.员工健康管理程序
(50)规定产线、操作区和包装区员工不能佩戴和使用假指甲、指甲油、首饰或松散物品
(51)"评估和降低员工物品对产品的污染（若工厂生产纺织类产品）"
(52)对伤口及感染皮肤的处理办法
(53)"员工传染病处理办法及记录（若工厂生产制剂类产品，如饮料、洗衣粉等）"
(54)规定员工在产区不能携带松散物品（如笔、螺丝、螺母等）
18.员工培训程序
(55)员工培训计划
(56)培训记录、培训资料、考核记录
19.虫害防治控制程序
(57)规定覆盖范围及防控方法
(58)使用有资质的虫害防治公司或受培训员工
(59)防控计划及记录
(60)建立杀虫剂MSDS
20.外来物管控程序
(61)生产、操作、储存及运输过程中的外来物污染风险评估
(62)规定原料防污染办法，受污染物处理方法
(63)"金属探测器的使用、灵敏性检测和校准维护方法（若适用）"
(64)"金属探测器的产品检验记录，校准记录（若适用）"
21.利器管控程序
(65)利器（刀片、剪刀等）管控方法及负责人
(66)利器管控清单及发放记录
(67)受损利器管控清单
22.断针管控程序
(68)"阐明针具管控方法、发放及回收记录，断针方法和控制记录（若工厂生产纺织类产品）"
23.易碎品管控程序
(69)"规定原料、生产过程、包装和仓库中易碎品（玻璃、陶瓷、易碎塑料等）的操作方法（若适用）"
(70)"已碎物品的处理方法、清洁记录、台账（若适用）"
24.清洁和卫生维护程序
(71)规定清洁范围、方法、频率
(72)清洁记录
(73)化学清洁剂管理办法（储存、MSDS、标识等）
25.首次产前会议
(74)是否与客户进行沟通确认
(75)生产首样是否有确认记录
(76)生产首样是否有清晰标识
26.生产管理控制程序
(77)生产计划、工位操作指导书、机器设备操作指导书
27.品质控制程序 - 来料检验
(78)规定原料分区摆放及标识
(79)原料接收、检验及测试记录
(80)"原料供应商保证函或测试记录（COA）（若适用）"
(81)原料检验指导书（抽样标准、检验标准、允收标准）
28.品质控制程序 - 成品检验
(82)产品检验是否包括基本功能、稳定性、运输、包装等
(83)成品测试记录（内测及第三方外测）
(84)"使用Coles指定的第三方检测机构进行产品测试（适用于纺织类产品）"
(85)成品放货是否由授权人员执行
29.测量仪器校准程序
(86)测量仪器的校准是否至少一年一次
(87)内部校准是否由有资格的员工执行
(88)外部校准是否由具资质的检测机构执行
(89)仪器清单、校准计划、校准记录、校准证书
30.产品追溯程序
(90)对原料、半成品、成品、成品包装（彩盒、外箱）设置批号或追溯码
(91)批号或追溯码管理记录清单
(92)对不良品的追溯管理
(93)是否定期对追溯系统进行测试
31.产品召回程序
(94)规定如何辨别、隔离、检索需召回产品
(95)规定需召回产品的类型：有危害、有潜在危害、不符合客户或市场要求等
(96)规定如何通知整个供应链、库存方、物流方
(97)规定召回时间表
(98)是否每年对召回系统进行测试并保存记录
(99)是否与客户进行充分沟通
32.客户投诉管理程序
(100)最高管理层是否承诺投诉过程真实反映客户关注点和满意度
(101)对客诉的内容和所涉及不合格产品的调查过程保存详细记录
(102)保存客诉处理清单
(103)分析原因、制定改善计划
(104)与客户充分沟通及后续跟进行动记录
33.改善及纠正预防措施
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